Condena oficial a investigaciones médicas irregulares

El ministro de Salud, Ginés González García, advirtió ayer que es "ilegal e inmoral" avanzar en procesos de experimentación científica utilizando pacientes fuera de los marcos de regulación que establece el Estado, tras una denuncia formulada por la Defensoría del Pueblo de la Nación que generó ya sumarios internos en Anmat para investigar las áreas que pudieron estar implicadas.
El ministro aseguró que agotará los caminos de investigación frente a la denuncia por la presunta experimentación de nuevas drogas oncológicas en pacientes humanos que presentó el defensor Eduardo Mondino.
El interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), Manuel Limeres, dijo por su parte que la normativa vigente define con claridad que "el que desarrolla una investigación para estudiar una nueva indicación de un producto tiene que someterse a las estrictas reglas que están en esa disposición".
Limeres agregó que "cuando hay profesionales que utilizan una droga en forma sistemática es como si estuvieran haciendo una investigación clínica, por lo cual deben pedir la autorización de Anmat".
La presentación de Mondino, en base a la denuncia de una persona que se mantiene bajo reserva de identidad, advierte que sobre 26 casos "se comprobó que en 17 de ellos no se cumplió con la normativa".
"Ni los investigadores notificaron sus estudios o solicitaron la correspondiente autorización ni la administración pública actuó sino hasta que un particular pidió la intervención de la Anmat", sostiene la denuncia.
En este contexto, González García consideró que se trata de "una denuncia muy grave. Nosotros vamos a iniciar una investigación. Cualquier investigador tiene la obligación de hacer un protocolo, más en los casos de cáncer. Aparentemente, estos investigadores no habían protocolizado ni dijeron que iban a hacer una investigación. La Anmat desconocía esto porque no se le había avisado, lo que es absolutamente ilógico". (DyN)